近日，南京迪飛醫(yī)療器械有限公司生產的DIFSEQ-200高通量基因測序儀獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。

      DIFSEQ-200是一款小巧靈活的桌面型基因測序儀,采用聯合探針錨定聚合技術和DNA納米球測序技術，適用于基因檢測全生態(tài)，包括產前篩查、腫瘤診斷及病原鑒定等。

      1.測序質量高，Q30≥85%

      2.支持多種讀長，滿足10-150G多元場景需求

      3.適配組織、血液、痰液、腦脊液等豐富臨床樣本類型

       迪飛DIFSEQ-200測序儀自產品立項到獲批上市，歷時近3年，共納入878例臨床樣本，成功通過6類代表性臨床項目驗證，測序能力表現不俗。其中包含4類感染相關項目：

       1.病毒鑒定分型

       以136例宮頸上皮脫落細胞人乳頭瘤病毒（16、18型）核酸分型檢測項目為例，病毒分型的陽性符合率及陰性符合率均為100%。

       2.耐藥基因檢測

       以147例痰液結核分枝桿菌利福平耐藥檢測項目為例，H526Y和S531L突變檢測的陽性符合率及陰性符合率均為100%。

       3.   咽拭子病原檢測

       以151例咽拭子肺炎支原體檢測檢測項目為例，病原鑒定的陽性符合率及陰性符合率均為100%。

        4.   血液病原檢測

       以151例外周血巨細胞病毒檢測檢測項目為例，病原鑒定的陽性符合率及陰性符合率均為100%。

       迪飛DIFSEQ-200測序儀的獲批，為迪飛病原院內合規(guī)落地注入強心劑。搭配全自動前處理儀、核酸提取儀、文庫工作站、Genesis生信分析一體機，迪飛可提供模塊化、一體化院內落地方案。合作單位可根據實際需求開展mNGS及tNGS院內檢測，綜合患者臨床信息出具個性化報告，指導抗菌藥物的合理使用。

       如今，迪飛領先行業(yè)合規(guī)發(fā)展；未來，迪飛將依托DIFSEQ-200為合作單位提供技術落地、人員培訓、質量管理等專業(yè)實時的服務，攜手共筑“健康中國”。